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‌‌PED指令是‌欧洲压力设备指令（Pressure Equipment Directive）的简称，是‌CE认证中的一项指令。‌ 它适用于设计压力超过0.5 bar的压力设备，包括容器、管道、安全附件和压力附件等。‌12PED指令覆盖的范围广泛，适用于最大允许压力PS超过0.5 bar的承压设备及装置，包括容器、管道、安全附件和压力附件等。这些设备需要符合基本安全要求，并通过合格评定程序。...

PPE指令是指‌欧盟针对‌个人防护装备(Personal Protective Equipment)颁布的一项法规，也称为个人防护装备指令(Personal Protective Equipment Directive,简称PPE Directive)。‌ 该指令规定了欧盟市场上销售的个人防护装备必须符合的基本要求，确保这些产品在使用时能够有效地保护使用者免受可能的伤害。PPE指令包含了一系...

MDR认证 2017年5月5日,欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称EU MDR)正式发布,并于2021年5月26号正式实施。MDR中增加了很多新的概念,从MDD中的14个概念,增加到现在的71个,如增加了一些临床评价方面和上市后监管方面的概念。法规规定：从2021年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再...

‌建筑CPR指令（Construction Products Regulation，简称CPR）是欧盟于2011年3月9日颁布的一项新建筑产品法规，旨在取代旧的建筑产品指令（CPD）。‌ 该法规于2013年7月进入强制执行阶段，适用于所有在欧洲市场销售流通的建筑产品，包括门窗、壁纸、建筑颜料、保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、混凝料、水泥、管道等‌12。CPR指令的主要目的是确保建筑材料...

机械MD指令（Machinery Directive）是‌欧盟为了确保机械设备的安全和健康而制定的一项指令。根据机械指令的定义，机械是指由多个零件和装置组成的整体，其中至少有一个零件是为了原料加工、处理、搬运或包装目的而运动的。这包括为了实现这些功能而安排和控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零件，如果故障会危及人员安全或健康的，也属于机械的范畴。‌机械MD指令的目的和要求‌机械MD...

电磁兼容性（EMC）指令（2014/30/EU）旨在确保电气和电子设备在使用时不会对其他设备或周围的电磁环境造成干扰，同时能够抵御外部的电磁干扰，保持正常的工作状态和性能稳定性。EMC指令的主要目标是调节设备的兼容性，确保设备在正常使用时不会受到无线电辐射的干扰，同时也不会干扰其他设备。EMC指令的测试项目EMC指令包含以下测试项目：‌传导发射（CE）‌：检测设备在操作过程中产生的电磁噪声。...

低电压LVD指令‌LVD指令的基本信息‌LVD指令，即‌低电压指令（Low Voltage Directive），是‌欧盟对低电压电气产品的安全要求。CE标志是欧盟对符合指令要求的产品的强制性认证标志，表示产品符合欧盟的安全、卫生、环保和消费者保护等要求。LVD指令的适用范围LVD指令适用于所有使用电压在交流50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品。这意味着即使某些设备的一部...

FDA的出入口资质认证按照FDA颁布资格证书时的可用信息（包括寻找资格证书的人提供的证明材料，视情况而定）提供该组织 有关產品管控或营销状态的官方证明材料。FDA颁发出入口资格证书的事实并不妨碍FDA对资格证书涉及到的產品采取适当的管控行为。FDA为不一样的的食品授予不一样的类型的出口认证。在比较有限的状况下，其他联邦政府机构可能会为受FDA监管的食品授予出口证书，通常与外国标准的合规性有关...

一、体系认证简介：体系认证一般是指某组织或企业，通过一个第三方机构对其的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的，权威的。　　体系认证国际标准化活动很早开始于电子领域，于1906年成立了世界上国际标准化机构---国际电工委员会（IEC）。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟（International Federation of the Nat...

ISO/TS16949:2009汽车管理体系认证：ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是...

ISO13485医疗体系认证：该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟...

ISO14001环境管理体系认证：    ISO14001国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、...

ISO9001质量管理体系：    ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。     ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。     IS...

国家认监委进一步明确CCC认证实施要求近日，国家认监委宣布，将进一步明确爆炸性环境中使用的电子电气产品强制认证的实施要求。国家认监委公告进一步明确爆炸性环境用电气电子产品强制认证实施要求为统一实施强制性产品认证，根据《市场监督管理总局关于防爆电气产品生产许可证转换实施要求的公告》，《强制性产品认证管理办法》 ”（2019年）（公告第34号），对爆炸性环境中使用的电子电气产品实施CCC认证的要...

带有FDA标志的FDA注册、美国食品药品监督管理局认证、FDA注册证书等字样经常出现在产品包装上。近日，美国FDA正式公布了FDA注册与FDA认证的区别。接下来小编就从下面给大家提供一个详细的了解。一、FDA 的历史FDA 成立于 1906 年。在此之前，美国没有药品监管，药品通过广告销售。1938 年，药品必须经过安全认证才能销售。1962 年，药物需要既有效又安全才可出售。FDA 将定义...

一、FDA认证简介：美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration），简称FDA，是美国政府在卫生与公共服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中建立的执行机构之一。 作为科学管理机构，FDA的职责是确保在美国制造或进口的食品，化妆品，药品，生物制品，医疗设备和辐射产品的安全。 它是首批主要职能是保护消费者的联邦机构之一。出口到美国的食品接触材料需要提交FDA...

欧盟CPR法规CPR指令CPR（RETULATION（EU）No 305 / 2011-CPR）是欧盟于2011年3月9日发布的新建筑产品法规，受旧建筑产品指令（89/106 / EEC-CPD）的约束。 CPR已收到通知。 它于2013年7月进入执行阶段。实施背景CPD建筑产品指令是欧盟针对建筑材料产品制定的许多强制性认证之一，其目的是通过统一的技术标准消除成员国之间的各种技术障碍，促进自...

医疗器械指令 – 93/42/EEC MDD（MDR）什么是医疗设备？“医疗设备”是制造商为人体以下目的而设计的任何设备，无论是单独使用还是组合使用，包括正常使用所需的软件，是指仪器，材料或其他物体。诊断，预防，监测，治疗或缓解疾病；诊断，监视，治疗，缓解或修复伤害或障碍。解剖或生理过程的调查，替换或修改。妊娠管理医疗器械的评估水平：质量技术人员的检验对于所有进入欧盟市场的产品，公司必须带有...

压力设备CE认证标志是什么？CE标志是欧洲市场上某些产品在基本健康和安全要求方面的强制性认证标志。根据相关欧洲指令的要求，产品必须带有 CE 标志。没有 CE 标志，产品不能分销到欧洲市场。只要产品通过CE认证并带有CE标志，欧盟或欧洲经济区的任何国家都不得限制或阻止该产品的分销。因此，CE标志是产品进入欧洲市场的通行证。三、为什么需要压力设备CE认证标志？欧洲CE认证计划的建立主要是为了以...

CE认证CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标...